Gazzetta n. 114 del 19 maggio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Actavis» Estratto determinazione V & A 773 del 17 aprile 2014 Specialita' medicinale: IRINOTECAN ACTAVIS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Actavis Italy S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1013/001/II/024. Tipo di modifica: B.I.a.z) Altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File (DMF) appartenente al produttore di sostanza attiva irinotecan concentrato per soluzione per infusione «ScinoPharm® Taiwan Ltd.» La nuova versione del ASMF e' la 08 del 5 novembre 2009 e sostituisce quella gia' approvata, versione 06 del 17 Gennaio 2006. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.