Gazzetta n. 114 del 19 maggio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis». Estratto determinazione V & A 772 del 17 aprile 2014 Specialita' Medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di Procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1495/001-004/II/013 Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica apportata: Aggiornamento dell'ASMF del produttore Hetero Drugs Limited della s.a. Olanzapina: AP: dalla versione AP-06 di febbraio 2011 alla versione AP-09 di maggio 2012. RP: dalla versione RP-02 di gennaio 2010 alla versione RP-03 di maggio 2012. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.