Gazzetta n. 114 del 19 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pharmasin» 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini. Decreto n. 48 del 23 aprile 2014 Procedura decentrata n. FR/V/0239/001/DC. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0239/001/IB/002. Medicinale veterinario «PHARMASIN» 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini. Titolare A.I.C.: la societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa - Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC 39 Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente un flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104456013; scatola contenente un flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104456025. Composizione: principio attivo: Tilosina 200.000 IU/ml; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, ovini, caprini e suini. Indicazioni terapeutiche: infezioni causate da micro-organismi sensibili alla tilosina. Bovini (adulti): trattamento di infezioni respiratorie, metriti, causate da micro-organismi Gram-positivi e mastiti causate da Streptococcus spp., Staphylococcus spp. O Mycoplasma e necrobacillosi interdigitale, i.e. «zoppina lombarda». Vitelli: trattamento di infezioni respiratorie e necrobacillosi. Suini: trattamento della polmonite enzootica, della enterite emorragica, del «mal rosso» e della metrite; trattamento della artrite causata da Mycoplasma e da Staphylococcus spp. Ovini e caprini: trattamento di infezioni respiratorie, metriti causate da micro-organismi Gram-positivi, mastiti causate da micro-organismi Gram-positivi o Mycoplasma spp.. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Dopo questo periodo il medicinale rimasto deve essere eliminato e non utilizzato. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: 28 giorni; latte: 108 ore; ovini e caprini: carne e visceri: 42 giorni; latte: 108 ore; suini: carne e visceri: 14 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.