Gazzetta n. 114 del 19 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apiguard». Estratto del provvedimento n. 367 del 22 aprile 2014 Oggetto: medicinale veterinario «APIGUARD» - A.I.C. n. 103567 Confezione: Scatola da 10 vaschette da 50 mg di gel cadauna - n. A.I.C. 103567018 Titolare: Ditta VITA EUROPE LIMITED Vita House 26-27 London Street BASINGSTOKE HAMPSHIRE - UK. Modifica: Variazione Tipo IB unforeseen: aggiornamento del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli stampati illustrativi Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Per effetto delle suddette variazioni il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e l'etichetta del confezionamento esterno devono essere modificate come segue: modalita' di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, ai punti 4.5 e 4.9, inserire il termine «melari» al posto di «arnie». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.