Gazzetta n. 114 del 19 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmedin Vet.» compresse appetibili per cani. Provvedimento n. 365 del 22 aprile 2014 Procedura di mutuo riconoscimento n. AT/V/0006/004/DX/001 Medicinale veterinario «Vetmedin Vet.» compresse appetibili per cani. Confezioni: flacone HDPE DA 50 compresse appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n. 104538018; flacone HDPE DA 100 compresse appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n. 104538020; flacone HDPE DA 50 compresse appetibili da 2,5 mg - A.I.C. n. 104538032; flacone HDPE DA 50 compresse appetibili da 5 mg - A.I.C. n. 104538044. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein - Germania Oggetto del provvedimento: estensione di concentrazione e nuova confezione. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione di concentrazione con conseguente nuova confezione: flacone HDPE da 50 compresse appetibili da 10 mg - A.I.C. n. 104538057. La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: Una compressa appetibile contiene: Principio attivo: Pimobendan 10 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: flacone HDPE da 50 compresse appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n. 104538018; flacone HDPE da 100 compresse appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n. 104538020; flacone HDPE da 50 compresse appetibili da 2,5 mg - A.I.C. n. 104538032; flacone HDPE da 50 compresse appetibili da 5 mg - A.I.C. n. 104538044; flacone HDPE da 50 compresse appetibili da 10 mg - A.I.C. n. 104538057. La validita', limitatamente alla nuova confezione (concentrazione da 10 mg), e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 30 mesi; dopo la prima apertura del flacone: 100 giorni. Usare la mezza compressa residua alla successiva somministrazione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.