Estratto del provvedimento n. 342 del 15 aprile 2014 Procedura di worksharing UK/V/xxxx/WS/006 Oggetto: medicinale veterinario «ACQUADOX 500mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per suini e polli» nelle confezioni: confezione da 10 buste da 100 g in polietilene - A.I.C. 104224011; confezione da 1 busta da 1000 g in polietilene - A.I.C. 104224023; confezione da 10 buste da 100 g in surlyn - A.I.C. 104224035; confezione da 1 busta da 1000 g in surlyn - A.I.C. 104224047. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Modifica: Variazione di tipo II: C.II.3: Modifiche del periodo di sospensione per un medicinale veterinario. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: tempi di attesa per polli: carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni. Per effetto della suddetta variazioni gli stampati saranno modificati come segue: SPC: Punto 4.11 - Tempi di attesa. Polli: Carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni. Etichetta: punto 10. Tempi di attesa. Polli: Carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni. Foglietto illustrativo: 10. Tempo di attesa. Polli: Carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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