Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 80/2014-1392 del 24 aprile 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893159 Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 20 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893146 Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 25 flaconcini da 100 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893134 Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 25 flaconcini da 20 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893122 Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 100 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893110 Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 100 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893108 Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 20 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893096 Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 100 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893084 Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 20 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893072 Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 100 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893060 Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 20 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893058 Descrizione: "250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione" 25 flaconcini da 20 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893045 Descrizione: "250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 20 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893033 Descrizione: "250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 20 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893021 Descrizione: "250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 20 ml Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ Confezione: 039893019 Descrizione: "250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 20 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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