Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Sandoz».



Con la determina n. aRM - 80/2014-1392 del 24 aprile 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893159
Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 20 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893146
Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 25 flaconcini da 100 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893134
Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 25 flaconcini da 20 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893122
Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 100 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893110
Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 100 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893108
Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 20 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893096
Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 100 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893084
Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 20 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893072
Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 100 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893060
Descrizione: "500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 20 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893058
Descrizione: "250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione" 25 flaconcini da 20 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893045
Descrizione: "250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione" 20 flaconcini da 20 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893033
Descrizione: "250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini da 20 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893021
Descrizione: "250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione" 5 flaconcini da 20 ml
Medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA SANDOZ
Confezione: 039893019
Descrizione: "250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 20 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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