Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Ratiopharm».

Con la determina n. aRM - 79/2014-1378 del 24 aprile 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm Gmbh l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239244;
Descrizione: «2 mg compresse» 1000 compresse in flacone hdpe;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239232;
Descrizione: «2 mg compresse» 360 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239220;
Descrizione: «2 mg compresse " 270 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239218;
Descrizione: «2 mg compresse» 180 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239206;
Descrizione: «2 mg compresse " 120 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239194;
Descrizione: «2 mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239182;
Descrizione: «2 mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239170;
Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239168;
Descrizione: «1 mg compresse» 360 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239156;
Descrizione: «1 mg compresse» 270 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239143;
Descrizione: «1 mg compresse» 180 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239131;
Descrizione: «1 mg compresse» 120 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239129;
Descrizione: «1 mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239117;
Descrizione: «1 mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239105;
Descrizione: «1 mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239093;
Descrizione: «1 mg compresse» 1000 compresse in flacone hdpe;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239081;
Descrizione: «0,5 mg compresse» 1000 compresse in flacone hdpe;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239079;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 360 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239067;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 270 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239055;
Descrizione: « 0,5/mg compresse» 180 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239042;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 120 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239030;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239028;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239016;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 30 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.