Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoralfa». |
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Con la determina n. aRM - 82/2014-2750 del 28 aprile 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Alfa Intes ind. Terapeutica Splendore S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FLUORALFA; Confezione: 029170038; Descrizione: «1 g/5 ml soluzione iniettabile»100 fiale da 5 ml. Il titolare Alfa Intes ind. Terapeutica Splendore S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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