Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Apistan».


Estratto del provvedimento n. 333 del 14 aprile 2014

Medicinale veterinario APISTAN.
Confezioni: (A.I.C. n. 103222).
Titolare: Vita (Europe) Limited - Vita House 26/27 London Street - Basingstoke Hampshire RG21 7PG UK.
Modifica:
Variazione di tipo IB unforseen (C.II.z): aggiornamento SPC ed etichetta/PIL.
Si autorizza l'eliminazione della seguente frase riportata al punto 4.9 del sommario delle caratteristiche del prodotto e nella sez. 9 del foglietto illustrativo «Eseguire il trattamento solo quando sia stata accertata la presenza di Varroa dell'autorita' sanitaria competente a cui l'apicoltore e' tenuto a comunicare l'inizio del trattamento».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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