Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban». Estratto determinazione V & A IP n. 720 del 15 aprile 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTROBAN ointment 2% w/w tubx15 g dalla GRECIA con numero di autorizzazione 41678/10-09-2009, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: FARMAROC S.r.l. Viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta (BA) ; Confezione: BACTROBAN "2 % unguento" 1 tubo da 15 g Codice AIC: 042957023 (in base 10) 18YY6Z (in base 32) Forma Farmaceutica : unguento Composizione : 100 g di unguento contengono: Principio attivo: mupirocina 2 g. Eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350 Indicazioni terapeutiche BACTROBAN e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine LOGIFARMA S.r.l. Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala (MI); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: BACTROBAN "2 % unguento" 1 tubo da 15 g Codice AIC: 042957023; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: BACTROBAN "2 % unguento" 1 tubo da 15 g Codice AIC: 042957023; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.