Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental». Estratto determinazione V & A IP n. 718 del 15 aprile 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL 400 mg Modified-release tablet blister 60 unit PVC/Alu dal Portogallo con numero di autorizzazione 4600284, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione Importatore: FARMAROC S.r.l., Viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta (BA); Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse Codice AIC: 043162015 (in base 10) 1956DZ (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse a rilascio modificato Composizione: una compressa contiene Principio attivo: Pentossifillina 400 mg Eccipienti; Idrossietilcellulosa, povidone 25, talco, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, eritrosina , titanio diossido. Indicazioni terapeutiche: Ulcere venose croniche. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine LOGIFARMA S.r.l. Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala (MI); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse Codice AIC: 043162015; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse Codice AIC: 043162015; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.