Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona» Estratto determinazione V & A IP n. 716 del 15 aprile 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DONA 1500 mg pulbere pentru solutie orala 20 pl. dalla Romania con numero di autorizzazione 1420/2009/01, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: BB Farma s.r.l. , Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese); Confezione: DONA «1.500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine; Codice A.I.C.: 043163017 (in base 10) 1957D9 (in base 32); Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale; Composizione: ogni bustina contiene: Principio attivo: Glucosamina solfato sodio cloruro 1884 mg equivalente a Glucosamina solfato 1500 mg e Sodio cloruro 384 mg; Eccipienti: Aspartame, Sorbitolo, Acido citrico, Macrogol 4000. Indicazioni terapeutiche. Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del ginocchio. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Falorni s.r.l., via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - (Lodi). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: DONA «1.500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine. Codice A.I.C.: 043163017. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: DONA «1.500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine. Codice A.I.C.: 043163017; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.