Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin» Estratto determinazione V & A IP n. 715 del 15 aprile 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN 21 Film coated tablets (3+0,03) mg/TAB dalla Grecia con numero di autorizzazione 23022/17-04-2008 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmaroc S.r.l., Viale Pio XI, n. 48 - 70056 Molfetta (Bari). Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL. Codice A.I.C.: 043100027 (in base 10) 1939VV (in base 32). Forma farmaceutica : compresse rivestite con film. Composizione : ogni compressa contiene: principio attivo: Drospirenone mg 3.00 e Etinilestradiolo mg 0.030; eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido di mais pregelatinizzato; povidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; macrogol 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Logifarma S.r.l., via Campobello, 1 - 00040 Pomezia (Roma); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Pharma Partners S.r.l., via V. Locchi 112 - 50141 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL. Codice A.I.C: 043100027; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL. Codice A.I.C.: 043100027; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.