Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cepravin»


Estratto del provvedimento n. 303 del 2 aprile 2014

Oggetto: medicinale veterinario «CEPRAVIN».
Confezioni:
scatola con 4 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350027;
scatola con 20 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350015;
scatola con 72 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350039.
Titolare: MSD Animal Health S.r.l., via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova 20090 - Segrate (MI).
Modifica: variazione di tipo IA.: A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di reattivo o di un eccipiente.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica relativa alla soppressione del seguente sito di fabbricazione del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti: Schering-Plough (Bray) Boghall Road - Bray, Co Wicklow (Irlanda).
Restano autorizzati alla produzione del medicinale veterinario in questione e al rilascio dei lotti di fabbricazione i seguenti siti:
Schering-Plough Sante' Animale - Segre' (Francia);
Intervet International GmbH - Unterschleissheim (Germania).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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