Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Methoxasol» 20/100 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini e polli. Decreto n. 42 del 8 aprile 2014 Procedura decentrata n. NL/V/0166/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario METHOXASOL 20/100 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini e polli. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 B. V. Bladel - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 B. V. Bladel - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 1000 ml A.I.C. n. 104420017; tanica da 5000 ml A.I.C. n. 104420029. Composizione un ml di soluzione contiene: Principi attivi: Trimetoprim 20,0 mg; Sulfametossazolo 100,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e polli (broiler). Indicazioni terapeutiche Suini: trattamento e prevenzione delle infezioni respiratorie causate da Actinobacillus pleuropneumoniae sensibile al trimetoprim e al sulfametossazolo se la malattia e' stata diagnosticata nel gruppo. Broiler: trattamento e prevenzione delle infezioni respiratorie causate da Escherichia coli sensibile al trimetoprin e al sulfametossazolo se la malattia e' stata diagnosticata nel gruppo. Tempi di attesa Carne e visceri. Suini: 5 giorni. Broiler: 6 giorni. Uova: uso non consentito, durante l'ovodeposizione, in animali che producono uova per consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 anno; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.