Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Zoobiotic Globulit» 150 mg/g per suini.


Estratto del provvedimento n. 332 dell'11 aprile 2014

Oggetto: Premiscela per alimenti medicamentosi ZOOBIOTIC GLOBULIT150 mg/g per suini (A.I.C. n. 104159).
Titolare: Laboratorios Calier, S.A. C/Barcelones 26 - 08520 Les Franqueses del Valle', Barcelona - Spagna.
Modifica:
Numero procedura europea: ES/V/0112/002/IB/004
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, da: usare immediatamente a: 6 mesi
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC e relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette del prodotto devono essere modificate come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita 2 anni.
Periodo di validita' dopo inserimento nel mangime sfarinato e/o pellettato: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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