Gazzetta n. 102 del 5 maggio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Rintal 100 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini e cani».


Estratto provvedimento n. 326 del 7 aprile 2014

Oggetto: Medicinale veterinario RINTAL 100 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini e cani.
Confezioni: barattolo da 1 kg A.I.C. n. 100389117
Titolare A.I.C.: BAYER S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Milano Viale Certosa, 130 - C.F. 05849130157
Modifica:
Variazione di tipo IB: B.II.a.3 b) 6. Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. altri eccipienti: sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile.
E' autorizzata la sostituzione dell'eccipiente autorizzato "Antischiuma di silicone E2" con il nuovo eccipiente, "Emulsione al simeticone 30%"
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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