Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revlis».


Estratto determinazione V & A 713 del 10 aprile 2014

Specialita' medicinale: REVLIS;
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Crinos S.p.A.;
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/1975/001/II/005;
Tipo di Modifica: B.1.a.z) Altra variazione;
Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo clopidogrel del produttore Dr. Reddy's Laboratories Limited.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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