Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato Mylan Generics» Estratto determinazione V & A. n. 669 del 2 aprile 2014 Titolare AIC: Mylan S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano (MI) Italia, Codice Fiscale 13179250157. Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO MYLAN GENERICS. Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: Isosorbide Mononitrato Mylan Generics, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 036258010 - "20 mg compresse " 50 compresse; AIC n. 036258022 - "40 mg compresse " 30 compresse; AIC n. 036258034 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione per modifica stampati AIFA/V & A/P/11411 del 3 febbraio 2014, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 20 febbraio 2014. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.