Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Madopar» Estratto determinazione V & A. n. 667 del 2 aprile 2014 Titolare AIC: Roche S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Durante, 11 - 20131 Milano (MI) Italia, Codice Fiscale 00747170157. Medicinale: MADOPAR. Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: Madopar, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 023142019 - "100 mg + 25 mg capsule rigide" 30 capsule; AIC n. 023142033 - "200 mg + 50 mg compresse divisibili" 50 compresse; AIC n. 023142045 - "100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule; AIC n. 023142058 - "100 mg + 25 mg compresse dispersibili" 30 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione per modifica stampati AIFA/V & A/P/11391 del 3 febbraio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 21 del 18 febbraio 2014; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.