Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Alfra». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 78/2014-1671 del 14 aprile 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Alfra Snc di Anselmo Leonarda & C. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRA. Confezioni: 039992084 - «0,7 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU; 039992072 - «0,7 mg compresse» 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU; 039992060 - «1,1 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU; 039992058 - «1,1 mg compresse» 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU; 039992045 - «0,088 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU; 039992033 - «0,088 mg compresse» 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU; 039992021 - «0,18 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC-ALU; 039992019 - «0,18 mg compresse» 30 compresse in blister PVC-PE/PVDC-ALU. Il titolare Alfra Snc di Anselmo Leonarda & C. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
|
|
|
|