Gazzetta n. 98 del 29 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flordofen» 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Decreto n. 38 del 1° aprile 2014 Procedura decentrata n. PT/V/0112/001/DC Medicinale veterinario FLORDOFEN 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: La societa' Vetpharma Animal Health, S.L. C/Les Corts, 23 - 08028 Barcellona - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Laboratorios Calier, S.A. Barcelones, 26 - Pla del Ramassa' - 08520 Les Franqueses del Valles - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104588013. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Florfenicolo 300 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: Bovini: Prevenzione e trattamento delle infezioni delle vie respiratorie nel bovino provocate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili al florfenicolo. E' necessario stabilire la presenza della malattia nella mandria prima di avviare il trattamento preventivo. Suini: Trattamento delle epidemie acute di patologie respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini: Carne e visceri: via IM (due dosi da 20 mg/kg di peso): 30 giorni; via SC (una dose da 40 mg/kg di peso): 44 giorni. Latte: uso non consentito nei bovini che producono latte per il consumo umano, nemmeno nella fase dell'asciutta. Suini: Carne e visceri: 18 giorni. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.