Gazzetta n. 95 del 24 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clearverm», compresse per cani. Estratto del provvedimento n. 275 del 25 marzo 2014 Oggetto: Medicinale veterinario «CLEARVERM» Compresse per cani. Confezioni - A.I.C. n. 103986. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano Cod. Fisc. 05849130157. Modifica: Variazione di tipo IB; Variazione consequenziale: C.I.7, b): Soppressione di un dosaggio. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Soppressione di un dosaggio: soppressione del dosaggio «0,5 - 2 Kg peso corporeo: ¼ di compressa». Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: RCP Punto 4.9, Foglietto illustrativo Punto 8: «Cuccioli e/o cani piccoli: 2 - 5 kg peso corporeo: 1/2 compressa; 5 - 10 kg peso corporeo: 1 compressa. Cani di media taglia: 11 - 20 kg peso corporeo: 2 compresse; 21 - 30 kg peso corporeo: 3 compresse. Cani di taglia grossa: 31 - 40 kg peso corporeo: 4 compresse ecc.» L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 120 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.