Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Ratiopharm». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 59/2014-1378 del 13 marzo 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm GmbH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale VALSARTAN RATIOPHARM. Confezioni: 040190098 "160 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in flacone hdpe; 040190086 "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 040190074 "160 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 040190062 "80 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in flacone hdpe; 040190050 "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 040190047 "80 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 040190035 "40 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in flacone hdpe; 040190023 "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 040190011 "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Il titolare Ratiopharm GmbH e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
|
|
|
|