Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette» Estratto determinazione V & A IP n. 621 del 24 marzo 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CERAZETTE 75 mcg Desogestrel 3X28 tabs dalla GRAN BRETAGNA con numero di autorizzazione PL00065/0159, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione IMPORTATORE: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. , Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; Confezione: CERAZETTE 28 compresse rivestite in blister Codice AIC: 043166014 (in base 10) 195B9Y (in base 32) Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film Composizione : una compressa rivestita contiene: Principio attivo: desogestrel 75 microgrammi Eccipienti: silice colloidale anidro. alfa-tocoferolo, lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, acido stearico, ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), talco. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Prevenzione del concepimento. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); FALORNI s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: CERAZETTE 28 compresse rivestite in blister Codice AIC: 043166014; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: CERAZETTE 28 compresse rivestite in blister Codice AIC: 043166014; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.