Estratto provvedimento n. 259 del 20 marzo 2014
Oggetto: Medicinale veterinario BOFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Confezione: A.I.C. 104499. Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A., con sede in Esmeralda, 19 E - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) - Spagna. Modifica: numero di procedura di mutuo riconoscimento ES/V/0190/IB/002/G. Si accettano le modifiche richieste. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: RCP al punto 6.5 - "Natura e composizione del confezionamento primario": Flaconi in vetro ambrato di tipo II da 100 ml, chiusi con tappo in gomma bromo butilica e con chiusura tipo tear off in alluminio o con chiusura tipo flip-off in alluminio/plastica. Flaconi in vetro ambrato di tipo II da 250 ml, chiusi con tappo in gomma bromo butilica e con chiusura tipo tear off in alluminio o con chiusura in tipo flip-off in alluminio/plastica. I flaconi da 100 ml e 250 ml confezionati singolarmente in una scatola di cartone. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
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