Gazzetta n. 84 del 10 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Buprenodale» multidose 0,3 mg/ml Estratto decreto n. 34 del 19 marzo 2014 Procedura decentrata n. UK/V/0475/001/DC. Medicinale veterinario BUPRENODALE multidose 0,3 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli. Titolare A.I.C.: societa' Dechra Limited con sede in Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stokeon-Trent, ST7 1XW - UK. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Dales Pharmaceuticals nello stabilimento sito in Snaygill Industrial Estate, Keighley Road Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW - UK. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104251018; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104251020; Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Buprenorfina 0,3 mg (come buprenorfina cloridrato 0,324 mg); Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti e cavalli NDPA; uso non consentito nei cavalli destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Indicazioni terapeutiche: Analgesia post-operatoria del cane e del gatto; Analgesia post-operatoria del cavallo, in combinazione con sedazione; Potenziamento dell'effetto sedativo dei farmaci a meccanismo d'azione centrale nel cane e nel cavallo. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente; uso non consentito nei cavalli destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Regime di dispensazione: Medicinale veterinario soggetto a ricetta ministeriale speciale a ricalco, secondo decreto del Presidente della Repubblica 309/90, come modificato dalla legge 21 febbraio 2006, n. 49, tabella II, sezione A. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.