Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina EG» Estratto determinazione V & A 477 del 28 febbraio 2014 Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA EG Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: EG S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: AT/H/0288/001-002/II/005 Tipo di Modifica: B.1.b.z) Altra variazione Modifica Apportata: Aggiornamento del DMF per il principio attivo Levofloxacina del produttore Zydus Cadila Limited, India: versione AP-LFA-A-Ver-001 del 7/7/2011 e successivi aggiornamenti del 19/12/2012 e 24/01/2013. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.