Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac». Estratto determinazione V & A 474 del 28 febbraio 2014 Specialita' Medicinale: RHOPHYLAC Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: CSL BEHRING GMBH N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0211/001-002/II/073 Tipo di Modifica: B.3.z) Altra variazione Modifica Apportata: Adeguamento del processo produttivo alla monografia 918 della Farmacopea Europea edizione corrente, relativamente alla capacita' di eliminazione dei fattori trombogenici. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.