Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz». |
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Estratto determinazione V & A 473 del 28 febbraio 2014
Specialita' Medicinale: ESCITALOPRAM SANDOZ Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: AT/H/0379/001-004/II/003 Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF del produttore Dr. Reddy's Laboratories Limited per la sostanza attiva Escitalopram da "Dr. Reddy's DMF: 200911" a "Dr. Reddy's DMF: 201112" I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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