Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Sandoz». |
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Estratto determinazione V & A 471 del 28 febbraio 2014
Specialita' Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1383/001-002/II/010 Tipo di Modifica: B.II.e.1.a.3 Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito Composizione qualitativa e quantitativa Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Modifica Apportata: Sostituzione del tappo di confezionamento del prodotto finito con un nuovo tappo di gomma. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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