Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Sandoz». Estratto determinazione V & A 470 del 28 febbraio 2014 Specialita' Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0856/001-002/II/021 Tipo di Modifica: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva Modifica Apportata: Aggiunta del produttore di sostanza attiva piperacillina monoidrato "Qilu Tianhe Pharmaceutical Co Ltd., China" e conseguente aggiornamento delle specifiche I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.