Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sedivet». Estratto del provvedimento n. 219 del 10 marzo 2014 Oggetto: Medicinale veterinario SEDIVET. Confezione: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102196019. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH rappresentata in Italia della ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede in Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano Cod. Fisc. 00421210485. Modifica: Variazione di tipo IA n. B.II.b.2c1 Modifiche delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Escluso il controllo dei lotti; Modifica punto 6.2 Incompatibilita' dell'RCP e relativo punto del Foglietti illustrativo; Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: Aggiunta del seguente sito alternativo responsabile del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti, senza controllo, del prodotto finito: KVP Pharma + KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH - Kiel - Germania. Inoltre viene modificato il punto 6.2 Incompatibilita' dell'RCP e relativo punto del foglietto illustrativo, con la seguente frase: «In assenza di studi di compatibilita' questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.