Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Libbox». Decreto n. 31 del 12 marzo 2014 Procedura decentrata n. UK/V/0486/002-005/DC. Medicinale veterinario LIBBOX, 67 mg soluzione spot-on per cani taglia piccola, 134 mg soluzione spot-on per cani taglia media, 268 mg soluzione spot-on per cani taglia grossa, 402 mg soluzione spot-on per cani taglia gigante. Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in Bertinoro (FC), via Piana 265 - codice fiscale 00136770401. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Vetoquinol Biowet Sp. Z.o.o. con sede in UL. Kosynierow Gdyńskich 13/14 Gorzow Wlkp (Polonia) e officina Vetoquinol S.A. con sede in Magny-Vernois, F - 70200 Lure (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 67 mg soluzione spot-on cani taglia piccola: 1 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596010; 3 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596022; 6 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596034; 30 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596046; 36 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596059; 50 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596061; 134 mg soluzione spot-on cani taglia media: 1 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596073; 3 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596085; 6 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596097; 30 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596109; 36 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596111; 50 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596123; 268 mg soluzione spot-on cani taglia grossa: 1 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596135; 3 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596147; 6 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596150; 30 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596162; 36 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596174; 50 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596186; 402 mg soluzione spot-on cani taglia gigante: 1 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596198; 3 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596200; 6 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596212; 30 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596224; 36 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596236; 50 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596248. Composizione: 100 mg di prodotto contengono: principio attivo: fipronil 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e pidocchi masticatori (Trichodectes canis). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino a 8 settimane. Le pulci che si depositano successivamente vengono uccise entro 48 ore dal loro arrivo sull'animale. Il prodotto puo' essere usato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP) qualora questa sia stata preventivamente diagnosticata da un medico veterinario. Il prodotto non ha dimostrato un immediato effetto acaricida contro le zecche ma ha dimostrato una persistente efficacia acaricida fino a 4 settimane contro Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor retuiculatus e fino a 3 settimane contro Ixodes Ricinus. Se zecche di queste specie sono presenti quando il prodotto viene applicato, non tutte potrebbero essere uccise entro le prime 48 re, ma possono essere uccise entro una settimana. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario usare immediatamente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.