Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan» |
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Estratto determinazione V & A/462 del 27 febbraio 2014
Titolare AIC: Mylan Spa. Specialita' medicinale: RISEDRONATO MYLAN. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Risedronato Mylan. 040069015 - "5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 040069027 - "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 040069039 - "35 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 040069041 - "35 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 2 aprile 2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/95297 del 16 settembre 2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 131 del 3 ottobre 2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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