Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» Estratto determinazione V & A IP n. 579 del 18 marzo 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4 mg tabletek 30 tabletki dalla Polonia con numero di autorizzazione R/3570, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmed S.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 - 80143 Napoli. Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse. Codice AIC : 043167016 (in base 10) 195C98 (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg); eccipienti: Cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurisolfato. Indicazioni terapeutiche: Ipertensione arteriosa essenziale. Confezionamento secondario. E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); Logifarma S.r.l. via Campobello, 1 - 00040 Pomezia (Roma). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse. Codice AIC: 043167016; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse. Codice AIC: 043167016; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.