Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xyloplyina con Adrenalina». |
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Con la determinazione n. aRM - 51/2014-1343 del 3 marzo 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Dentsply Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: XYLOPLYINA CON ADRENALINA: confezione: 022671022; descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:80000» 50 cartucce 1,8 ml; confezione: 022671073; descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:50000» 50 cartucce 1,8 ml. Il titolare Dentsply Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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