Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Siegfried». |
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Con la determinazione n. aRM - 50/2014-3088 del 3 marzo 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Siegfried Gmbh l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: MONTELUKAST SIEGFRIED: confezione: 039919016; descrizione: «4 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister AL/AL; confezione: 039919028; descrizione: «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister AL/AL. confezione: 039919030; descrizione: «4 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister AL/AL; confezione: 039919042; descrizione: «5 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister AL/AL; confezione: 039919055; descrizione: «5 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister AL/AL; confezione: 039919067; descrizione: «5 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister AL/AL; confezione: 039919079; descrizione: «5 mg compresse masticabili" 100 compresse in blister AL/AL; confezione: 039919081; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL; confezione: 039919093; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL; confezione: 039919105; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL; confezione: 039919117; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL. Il titolare Siegfried Gmbh e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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