Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld Pharma» Estratto determinazione V & A/400 del 25 febbraio 2014 Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE ELD PHARMA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Eld Pharma S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0890/001/II/013. Tipo di modifica: C.I z) Changes (Safety/Efficacy) to Human and Veterinary Medicinal Products-Other variation. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica delle etichette relativamente all'aggiunta della denominazione del principio attivo al medicinale per i seguenti CMS: AT, FI, DE, HU, LU, PT, SE, SK, CZ. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.