Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld» Estratto determinazione V & A/402 del 25 febbraio 2014 Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE ELD. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Eld Pharma S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0868/001/II/011. Tipo di modifica: C.I z) Changes (Safety/Efficacy) to Human and Veterinary Medicinal Products-Other variation. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica delle etichette relativamente all'aggiunta della denominazione del principio attivo al medicinale per i seguenti CMS: AT, FI, DE, HU, LU, PL, PT, SL, SE, CZ. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.