Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equipulmin» 25 microgrammi/ml.


Estratto decreto n. 29 del 6 marzo 2014

Procedura decentrata n. UK/V/0424/001/DC.
Medicinale veterinario «EQUIPULMIN» 25 microgrammi/ml sciroppo per cavalli.
Titolare A.I.C.: Reveta Handel Und Forschung GmbH con sede in Ostelandring 13, 31303 Burgdorf (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' CP-Pharma nello stabilimento sito in Ostlandring 13, 31303 Burgdorf (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flacone - A.I.C. n. 104477017.
Composizione:
ogni ml contiene:
Principio attivo:
Clenbuterolo cloridrato - 25 microgrammi (corrispondente a 22 microgrammi di clenbuterolo).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cavalli.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento delle malattie respiratorie nei cavalli laddove si ritenga che l'ostruzione delle vie aeree dovuta a broncospasmo e/o accumulo di muco sia un fattore concorrente, e sia auspicabile migliorare la clearance mucociliare. Da usare da solo o come terapia adiuvante.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 28 giorni.
Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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