Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Totabi» Estratto del provvedimento n. 206 del 6 marzo 2014. Medicinale veterinario «TOTABI». Confezioni: A.I.C. 104488. Titolare A.I.C.: IZO S.p.A. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia cod. fisc. 00291440170. Modifica: 1) Variazione IB (B.II.f.1.b.2): Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito. Dopo la prima apertura sulla base di dati in tempo reale; 2) Variazione IA (A.1): Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio; 3) Variazione IA (B.II.b.2.c.2): Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un sito in cui vengono effettuati il controllo dei lotti/le prove. Si autorizzano le modifiche di seguito descritte: 1) il periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario per il medicinale in oggetto e' esteso a 28 giorni; 2) modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: da: IZO S.p.A. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia; a: IZO S.r.l. a socio unico con sede in via San Zeno 99/A - 25124 Brescia; 3) Sostituzione del sito adibito al controllo e al rilascio dei lotti: da: IZO S.p.A. - Via Bianchi 9 - 25124 Brescia; a: IZO Srl a socio unico - S.S. 234 Km 28,2 - 27013 Chignolo Po (PV). Gli stampati vanno aggiornati con le modifiche indicate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.