Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano «IMMUNORHO, IMMUNOHBs, KEDHBs». Estratto determinazione V & A/486 del 5 marzo 2014 Medicinali: IMMUNORHO, IMMUNOHBs, KEDHBs. Titolare A.I.C.: Kedrion SPA. Variazione A.I.C.: C.1.z Modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo senza la presentazione di nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio per le specialita' medicinali sopra indicate; I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.