Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oxi 50 Supersol», 500mg/g. Provvedimento n. 205 del 6 marzo 2014 Medicinale veterinario OXI 50 SUPERSOL, 500 mg/g polvere per soluzione orale. Confezioni: barattolo da 1 kg - A.I.C n. 104616014; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104616026. Titolare A.I.C: Filozoo S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (Modena) - codice fiscale 02770840367. Oggetto: Variazione di tipo IB-C.I.2 a) - Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglietto illustrativo di un medicinale generico/ibrido/biosimilare in seguito a una valutazione della stessa modifica apportata al prodotto di riferimento:attuazione di una o piu' modifiche per le quali il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenta nuove informazioni complementari. E' autorizzata la modifica per il medicinale veterinario indicato in oggetto concernente l'estensione alle indicazioni d'uso alla specie «fagiani». Pertanto le specie a cui e' ora destinato il medicinale veterinario suddetto sono: suini, conigli, boilers, galline ovaiole, tacchini, faraone, anatre, quaglie, oche e fagiani. Il periodo di validita' rimane invariato e pari a: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi; Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.