Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 6 marzo 2014 Riclassificazione in fascia C di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 212/2014). IL DIRETTORE GENERALE Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio Centrale del Bilancio al Registro «Visti Semplici», Foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato, come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012; Visto l'art. 11, comma 1, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, che dispone una revisione straordinaria del Prontuario Farmaceutico, da parte di AIFA, per la collocazione dei farmaci terapeuticamente superati nella fascia di cui all'articolo 8, comma 10, lettera c), della Legge 24 dicembre 1993, n. 537; Visti i pareri della Commissione tecnica scientifica resi nelle sedute del 20 giugno 2013 e 27 settembre 2013, con cui, nell'ambito dell'attivita' di revisione del Prontuario Farmaceutico, e' stata disposta la riclassificazione in fascia C delle specialita' medicinali contenenti i principi attivi: bamifillina; cabergolina; cimetidina; diidroergotamina; dinoprostone; ergotamina; metergolina; pergolide; temoporfin; Considerata la documentazione agli atti di questo Ufficio; Determina: Art. 1 Riclassificazione in fascia C Le confezioni, gia' autorizzate e rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, delle specialita' medicinali contenenti i seguenti principi attivi: bamifillina cloridrato: BAMIFIX (026021) BRIOFIL (025985) cabergolina: ACTUALENE (033359) CABASER (031128) CABERGOLINA RATIOPHARM (037576) CABERGOLINA SANDOZ (037921) CABERGOLINA SANDOZ GMBH (042248) DOSTINEX (028988) cimetidina: CIMETIDINA TEVA (033956) ULIS (024612) diidroergotamina mesilato: DIIDERGOT (003946) SEGLOR (024624) dinoprostone EV: PROSTIN E 2 (027114) metergolina: LISERDOL (021342) pergolide: NOPAR (028507) PERGOLIDE EG (036673) PERGOLIDE MYLAN GENERICS (036641) temoporfin: FOSCAN (036433) sono riclassificate in fascia C, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537. Restano invariati i regimi di fornitura e le altre modalita' prescrittive.   Art. 2 Disposizioni finali La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, serie generale, ed entra in vigore a decorrere dal 15° giorno successivo a quello di pubblicazione. Roma, 6 marzo 2014 Il direttore generale: Pani