Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 6 marzo 2014
Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011, concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (SonoVue). (Determina n. 210/2014).


IL DIRETTORE GENERALE

Vista la Determinazione 18 maggio 2011, pubblicata nella G.U. n. 118 del 23 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648;
Tenuto conto della decisione assunta dalla Commissione consultiva Tecnico-scientifica (CTS) dell'AIFA nella riunione del 5, 6 e 7 giugno 2013 - Stralcio Verbale n. 12;

Determina:

Art. 1

Nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, citato in premessa, nella specifica sezione contenente nuove indicazioni terapeutiche relative a radiofarmaci con uso consolidato sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura (Allegato 6),
viene inserito il diagnostico SonoVue:
nella colonna: Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
viene inserita la seguente indicazione:
mezzo di contrasto ecografico di II generazione composto da esafluoruro di zolfo sotto forma di microbolle, per la diagnosi ed il follow-up del reflusso vestito-ureterale (RVU) nei pazienti pediatrici mediante l'indagine di cistosonografia.
 
Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico

 
Art. 2

La denominazione della lista n. 6 viene modificata da «Radiofarmaci» a «Radiofarmaci e Diagnostici».
 
Art. 3

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 6 marzo 2014

Il direttore generale: Pani
 
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