Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinari «Apralan Solubile» e «Tylan Solubile». Estratto provvedimento n. 175 del 26 febbraio 2014 Oggetto: Medicinali veterinari: «APRALAN SOLUBILE» - A.I.C. n. 102442; «TYLAN SOLUBILE» - A.I.C. n. 100108. Confezioni: Tutte. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. con sede in Via Gramsci nn. 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (FI). Modifica: Variazione di tipo IA B.II.b.2 b2 Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: con controllo dei lotti/prove. Si accettano le modifiche come di seguito descritte: Nome del nuovo fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti, incluso il controllo: Eli Lilly and Company Limited - Speke Operations Fleming Road, Speke Liverpool, L24 9N (UK) Per effetto delle suddette variazioni il punto 15 della etichetta/foglietto illustrativo del prodotto deve essere modificati inserendo, in carattere ombreggiato, quanto segue: «oppure: Eli Lilly and Company Limited - Speke Operations Fleming Road, Speke Liverpool, L24 9N (UK)». La suddetta modifica non ha impatto sulle etichette dei lotti gia' in commercio, pertanto possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.