Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica del regime di dispensazione della registrazione mediante procedura centralizzata, del medicinale per uso veterinario PRAC - TIC soluzione spot-on. Provvedimento n. 159 del 24 febbraio 2014 Specialita' medicinale PRAC - TIC soluzione spot-on Registrazione mediante Procedura Centralizzata Modifica regime di dispensazione a seguito Decisione CE Titolare A.I.C.: Novartis Sanidad Animal S.L. Barcelona, España Rappresentante in Italia: Novartis Animal Health S.p.A. Confezioni autorizzate: EU/2/06/066/001 - soluzione spot-on 56.25 mg blister 3 pipette da 0.45 ml - N.I.N. 103761019 EU/2/06/066/002 - soluzione spot-on 56.25 mg 2 blister 6 pipette da 0.45 ml - N.I.N. 103761021 EU/2/06/066/003 - soluzione spot-on 56.25 mg 10 blister 30 pipette da 0.45 ml - N.I.N. 103761033 EU/2/06/066/004 - soluzione spot-on 137.5 mg blister 3 pipette da 1.1 ml - N.I.N. 103761045 EU/2/06/066/005 - soluzione spot-on 137.5 2 blister 6 pipette da 1.1 ml - N.I.N. 103761058 EU/2/06/066/006 - soluzione spot-on 137.5 10 blister 3 pipette da 1.1 ml - N.I.N. 103761060 EU/2/06/066/007 - soluzione spot-on 275 blister 3 pipette da 2.2 ml - N.I.N. 103761072 EU/2/06/066/008 - soluzione spot-on 275 2 blister 6 pipette da 2.2 ml - N.I.N. 103761084 EU/2/06/066/009 - soluzione spot-on 275 10 blister 30 pipette da 2.2 ml - N.I.N. 103761096 EU/2/06/066/0010 - soluzione spot-on 625 blister 3 pipette da 5 ml - N.I.N. 103761108 EU/2/06/066/0011 - soluzione spot-on 625 2 blister 6 pipette da 5 ml - N.I.N. 103761110 EU/2/06/066/0012 - soluzione spot-on 625 10 blister 30 pipette da 5 ml - N.I.N. 103761122 Nuovo regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione della Commissione Europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il nuovo regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della Decisione.