Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione del medicinale per uso veterinario «Florinject 300 mg/ml». Decreto n. 23 del 27 febbraio 2014 Procedura decentrata n. PT/V/108/001/DC Medicinale veterinario FLORINJECT 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones 26 (Pla del Ramassa'), Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones 26 (Pla del Ramassa'), Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104547017 Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini Indicazioni terapeutiche: bovini: malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo. Prevenzione e trattamento delle infezioni delle vie respiratorie nei bovini causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni. La presenza della malattia nel gruppo deve essere accertata prima di iniziare il trattamento preventivo; suini: il trattamento delle epidemie acute di malattie respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri - per somministrazione via IM: 30 giorni - per somministrazione via sottocutanea: 44 giorni Latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, anche durante il periodo di asciutta suini: carne e visceri: 18 giorni Validita': - medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni Regime di dispensazione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.